一.【产品名称】

通用名称：细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法）

英文名称：BV Test

二.细菌性阴道病BV检测试剂盒【包装规格】

50人份/盒

三.细菌性阴道病BV检测试剂盒【预期用途】

本产品适用于细菌性阴道病的检测。

四.细菌性阴道病BV检测试剂盒【简介】

细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis,简称BV)，是一种活性检测试剂，用于检测阴道标本厌氧菌所分泌的唾液酸酶活性水平。唾液酸酶有以下这些致病菌所产生，包括：Gardnerella,vaginalis(阴道加特纳菌)，Bacteroides spp.(类杆菌属)，Prevola spp.(普氏杆菌属)和Mobiluncus spp.(动弯杆菌属)。

BV用于检测怀疑有ＢＶ感染的妇女，如具有典型的ＢＶ阴道分泌症状的妇女，作为ＢＶ感染的诊断。

五.细菌性阴道病BV检测试剂盒【检验原理】

 根据BV菌所含唾液酸酶,加入酶显色剂后显色。由无色变为蓝色为阳性，黄色或绿色为阴性。具有准确、简便、快速、灵敏的优点。

六.细菌性阴道病BV检测试剂盒【主要组成成份】

• 一次性检测试管50支
• 样品稀释液5瓶
• 阳性对照液1瓶
• 阴性对照液1瓶
• 显色A液1瓶、显色B液1瓶
• 标准比色卡1张

七.细菌性阴道病BV检测试剂盒【储存条件及有效期】

4℃～30℃干燥避光可保存1年。

八.细菌性阴道病BV检测试剂盒【适用仪器】

 适用于手工操作。

九.细菌性阴道病BV检测试剂盒【样本要求】

 样品应立即检测。如不能立即检测应冷藏（2-8℃）保存，但不超过6个小时。

十.细菌性阴道病BV检测试剂盒【检验方法】

• 用棉签采集病人阴道壁（下三分之一处）分泌物样品尽可能多；
• 取出BV一人份备用，打开测试管瓶；
• 将样品稀释液1ml加入一次性塑料试管（即在试管中有刻度处）；
• 常规方法取阴道分泌物于试管中，混匀后将采样拭子丢弃立即进行下一步；
• 在上述试管中先后直接加入显色A、B液各两滴混匀，5-8分钟观察结果；
• 阴阳性对照是在装有样品稀释1ml的试管中加入1滴阴或阳性对照，然后加入显色A、B液各两滴混匀5-8分钟，观察结果。

十一.细菌性阴道病BV检测试剂盒【参考值（参考范围）】

正常值应为阴性。

十二.细菌性阴道病BV检测试剂盒【检验结果的解释】

 结果与标准比色卡比较，颜色呈黄色或绿色为阴性，蓝色为阳性。

十三.细菌性阴道病BV检测试剂盒【注意事项】

1. 试剂为一次性使用。
2. 仅用于阴道分泌物的检测。
3. 阳性对照仅用于判断试剂盒是否有效，不是临界值标志。
4. 冬天气温15℃以下，应将后应时间适当延长。
5. 未按上述操作步骤进行检测，可能导致非正确结果。
6. 使用后的标本及检材按医疗废弃物处理。
7. 在没有患者取样加入的情况下，加入1-2滴显色剂于测试管中，出现蓝色反应表示产品已失效。

 十四.细菌性阴道病BV检测试剂盒北京市收费:40元/项