总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒背景介绍：克罗恩病、溃疡性结肠炎或类风湿关节炎等慢性炎症性疾病通常使用抗TNFα抗体进行治疗，直接针对潜在炎症过程。
抗TNFα治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷浓度相关，即下一次应用抗TNFα抗体之前的药物浓度[1-3]。有几个因素影响谷浓度，其中包括抗TNFα拮抗剂输注的剂量和频率、疾病活动度、个体药代动力学和免疫反应（形成抗药物抗体，ADA）。人们认为，ADA在功能性上中和了治疗性抗体或诱导其快速消除[4]。ADA形成的后果可能是治疗失败和抗TNFα抗体应用期间的过敏反应[1,5]。货号9654

用于测定总抗英夫利昔单抗抗体（如类克®）的总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）可测定游离抗英夫利昔单抗和结合抗英夫利昔单抗。即使在英夫利昔单抗存在的情况下，该检测方法可靠地测定ADA，因此，当预计有可测量的英夫利昔单抗浓度时，例如在最后一次输注后不久，它是理想的治疗监测。结合药物浓度测定，阿狄科®总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）为主治医生提供了早期监测和优化治疗的机会。

总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒预期用途：
用于体外测定人血清和EDTA血浆中的总抗英夫利昔单抗抗体（如类克®）。仅供科研使用。英文名称：IDKmonitor® Infliximab total ADA ELISA

总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒储存条件及有效期:
本产品在2-8℃下保存可稳定至所标示的有效期。
工作洗液配制后须储存于密封容器中，在2-8℃下可保存1个月。
冻干的质控品在2-8℃可保存至标示的有效期。已复溶的质控品不稳定，不能保存。
示踪剂和结合物稀释后不稳定，无法保存，须现配现用。
生产日期及失效日期见试剂盒标签。


总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒适用仪器:
适用于具有450nm、620nm波长的所有全自动、半自动酶标仪。


总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒样本要求:
样本保存
未稀释的样本可在-20℃保存2个月，在2-8℃或室温下可保存7天。应避免反复冻融，冻融次数不超过3次。
已稀释的样本不稳定，无法保存。
实验前，样本稀释与质控品制备应同时进行。


总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒灵敏度分析:
（空白限）LoB= 3.12 AU/ml
（检测限）LoD= 6.93 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根据CLSI指南EP-17-A2进行评估。LoQ的特定精度目标是10% CV。